Los resúmenes presentados en ASH 2025 exploran la efectividad de la terapia con células T CAR en centros de tratamiento recientemente autorizados, revelando resultados prometedores para pacientes con mieloma múltiple y la perspectiva de un acceso ampliado.
La ampliación del acceso a nuevos tratamientos contra el cáncer, como la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR), a más pacientes solo será posible si los tratamientos llegan a los pacientes donde se encuentran, y eso significa ofrecerlos no solo en centros académicos sino también en consultorios comunitarios.
Más recientemente, la terapia con células T CAR se ha extendido a centros de tratamiento recientemente autorizados (CTA). Los datos de un par de resúmenes presentados durante la reciente Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología en Orlando, Florida, sugieren que estos nuevos CTA están administrando con éxito la terapia con células T CAR, con resultados comparables a los de los centros académicos consolidados. 1,2
Olalekan Oluwole, MBBS, MD, profesor asociado de medicina en hematología/oncología en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, habló con
The American Journal of Managed Care (
AJMC ) sobre sus dos resúmenes, que examinaron la utilización de recursos de atención médica en el mundo real y los resultados clínicos en estos centros más nuevos.
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Olalekan Oluwole, MBBS, MD | Imagen: VUMC
La evolución del acceso CAR-T
Cuando las primeras terapias de células T CAR recibieron la aprobación de la FDA en 2017, Oluwole afirmó que fueron rápidamente adoptadas por importantes centros académicos como Vanderbilt, UCLA, la Universidad de Pensilvania, el Centro Oncológico Moffitt y el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas. «Son los centros académicos. Contaban con toda la experiencia, la acreditación FACT, y fueron los centros que generaron los primeros datos reales , incluyendo numerosas publicaciones centradas en cómo mejorar el perfil de seguridad de esta nueva terapia y cómo trasladarla con cuidado al ámbito ambulatorio», afirmó.
La acreditación FACT se refiere a rigurosos estándares de calidad y seguridad establecidos por la Fundación para la Acreditación de la Terapia Celular. Este proceso voluntario, impulsado por pares, puede garantizar a pacientes y médicos una atención de alta calidad desde la recolección de células hasta la administración.
5 Los estándares FACT, que pueden abarcar la práctica clínica, los laboratorios, la gestión de donantes y el seguimiento a largo plazo, requieren documentación e inspecciones in situ que pueden tardar un tiempo considerable en completarse.
5 La rápida adopción de la terapia con células T CAR generó un retraso en la acreditación FACT.
A partir de 2023, se desarrolló un patrón en el que una nueva ola de centros oncológicos comunitarios comenzó a ofrecer terapia de células T CAR. «Los centros más nuevos a menudo no cuentan con la acreditación FACT, ya que el proceso puede tardar hasta dos años, incluso cuando están listos, simplemente debido al retraso», explicó Oluwole. A pesar de tener la acreditación FACT pendiente al momento del lanzamiento, estos centros recibieron autorización para brindar el tratamiento.
“Nos damos cuenta de que estos centros que se suman más tarde pueden no tener tanta experiencia como los centros académicos que formaron parte de los primeros ensayos clínicos y de la incorporación temprana”, dijo Oluwole.
La pregunta es: ¿podrán realizar el trabajo?
«¿Qué tan bien pueden proporcionar terapia CAR-T?», preguntó Oluwole. «Y lo que descubrimos es que, en realidad, lo hicieron bastante bien».
Utilización de recursos en el mundo real
El primer resumen analizó datos de reclamaciones abiertas del conjunto de datos de HealthVerity Marketplace de 43 pacientes que recibieron terapia CAR T en 4 nuevos ATC entre julio de 2023 y junio de 2025. El estudio mostró un aumento gradual en la adopción de la terapia con células CAR T a lo largo del tiempo, con menos de 11 pacientes tratados en 2023, 16 en 2024 y 22 en la primera mitad de 2025.
Los hallazgos clave incluyeron una duración media de la hospitalización relacionada con la infusión de 18,0 días para pacientes con cánceres hematológicos distintos del mieloma múltiple (MM) y de 11,4 días para pacientes con MM. Cabe destacar que las tasas de reingreso a los 30 días fueron bajas: menos del 18 % para pacientes sin MM y menos del 15 % para pacientes con MM. No se reportaron ingresos a la unidad de cuidados intensivos ni en la hospitalización inicial ni en el reingreso.
“Los resultados en términos de número de días en el hospital, la tasa de efectos adversos como el síndrome de liberación de citocinas y eventos neurológicos, fueron realmente comparables a los de los centros académicos”, dijo Oluwole.
Administración de pacientes hospitalizados vs. ambulatorios
El segundo resumen examinó a 38 pacientes tratados entre enero de 2024 y enero de 2025, de los cuales casi la mitad (47,4%) recibió terapia con células T CAR de forma ambulatoria. Esta comparación reveló información importante sobre la utilización de recursos.
Los pacientes tratados ambulatoriamente que posteriormente requirieron ingreso hospitalario permanecieron un promedio de 12,1 días en el hospital, en comparación con los 18,8 días de los ingresos posteriores de los pacientes tratados inicialmente en un entorno hospitalario. La estancia inicial en terapia CAR-T para los pacientes tratados en un entorno hospitalario fue de un promedio de 19,1 días.
“Aunque sea una diferencia de 6 o 7 días, es enorme, porque sabemos el costo de una cama de hospital por día”, enfatizó Oluwole. “Y no solo eso, sino que los pacientes que reciben atención ambulatoria se sienten mejor; su calidad de vida es mejor”.
Selección de pacientes para atención ambulatoria
Determinar qué pacientes pueden recibir de forma segura la terapia de células T CAR en un entorno ambulatorio requiere una cuidadosa consideración. «Este es realmente el arte de la medicina», afirmó Oluwole. «No hay una solución universal».
Los factores clave incluyen si los pacientes están «relativamente en forma, cuentan con un cuidador confiable, quizás un buen medio de transporte y alojamiento cercano». Y, dijo, los médicos deben tener la confianza de que «si necesitamos que vengan a las 2 de la madrugada, podrán llegar puntualmente para recibir la terapia necesaria».
Al pedirle que comentara sobre los pacientes que carecen de cuidadores, Oluwole mencionó una solución emergente. «De hecho, existe una tendencia creciente a contratar cuidadores remunerados, lo cual es bastante novedoso y único, y tal vez cubra esa necesidad». Aún quedan dudas sobre si el seguro cubrirá estos servicios.
Ampliando los límites del tratamiento
Los centros más nuevos también están tratando a pacientes que podrían haber sido excluidos de los ensayos clínicos iniciales. «Una vez aprobada la terapia con células T CAR, los centros académicos publicaron rápidamente información sobre cómo extender esta terapia altamente efectiva a pacientes que podrían no haber sido elegibles para los ensayos clínicos, incluso a personas con un estado algo más grave, quizás más frágil. Es tranquilizador ver que los datos se están utilizando con cuidado», afirmó Oluwole.
La terapia con células T CAR atiende al mismo grupo demográfico de pacientes de siempre, dijo, pero con un acceso geográfico ampliado, los pacientes pueden reducir drásticamente la cantidad de viajes que realizan.
Si bien algunos pacientes aún requieren hospitalizaciones prolongadas, en particular aquellos con una alta carga tumoral o que han recibido múltiples líneas de quimioterapia, Oluwole dijo: «Con intervenciones tempranas, la gran mayoría se está recuperando antes y muchos ahora pueden irse a casa antes que antes».
Referencias
- Oluwole O, Lakzadeh P, Lau C, et al. Utilización de recursos sanitarios en el mundo real (HCRU) tras la terapia con células T CAR en pacientes estadounidenses tratados en centros de tratamiento recientemente autorizados. Presentado en la 67.ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología, del 6 al 9 de diciembre de 2025; Orlando, Florida. Artículo 4411.
- Oluwole O, Hsu H, Ong S, et al. Resultados de la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR T) en pacientes hospitalizados y ambulatorios en centros de tratamiento recientemente autorizados (CTA) en Estados Unidos. Presentado en la 67.ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología, del 6 al 9 de diciembre de 2025; Orlando, Florida. Artículo 6284.
- La FDA aprueba tisagenlecleucel para la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B y tocilizumab para el síndrome de liberación de citocinas. FDA. Actualizado el 7 de septiembre de 2017. Consultado el 19 de diciembre de 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tisagenlecleucel-b-cell-all-and-tocilizumab-cytokine-release-syndrome
- La FDA aprueba axicabtagene ciloleucel para el linfoma de células B grandes. FDA. Actualizado el 25 de octubre de 2017. Consultado el 19 de diciembre de 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-axicabtagene-ciloleucel-large-b-cell-lymphoma
- Qué significa la acreditación FACT para los pacientes y sus familias. Fundación para la Acreditación de Terapia Celular. Consultado el 19 de diciembre de 2025. https://www.factglobal.org/accreditation-process/what-fact-accreditation-means-to-patients/
Fuente: Mary Caffrey /The American Journal of Managed Care® ( AJMC® ) /ajmc.com
